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如何控制实验室设备质量

日期:2011-5-10 9:37:39 人气: 时间:2016-12-27 09:33 来源:未知 作者:styqjc

   为保证检测结果的准确、可靠,实验室应对仪器设备每个环节都进行有效控制。
一、量值溯源是质量控制的保证
为确保检测数据的准确有效,应对检测仪器设备进行定期检定/校准,保障量值的可溯源性。对检测仪器进行检定/校准可分3种情况:
1.新购买的仪器应进行首次检定。
新购买的仪器虽有生产许可证,但仅证明生产厂家具有生产检测设备的生产条件,仅表示出厂时做过检验,符合生产厂家声明的技术要求,但不具有经法定计量检定机构检定合格的法律效力。
2.周期性检定/校准。
由于检测设备在使用过程中随着时间的变化,计量性能会发生变化,技术指标可能超出允许范围,对检测设备按检定规程规定的时间间隔和检定程序进行周期性检定/校准,从而避免因不符合计量性能要求而带来风险和后果。因此,要制定合理的检定/校准计划,并组织实施,确保检测设备始终处于受控状态。
3.维修后的检定/校准。
经检定/校准后的检测设备,在使用过程中也可能出现故障、失准,需进行修理。维修后,应重新检定/校准合格后方可投入使用。
对不能溯源到国家计量基准的检测设备,实验室可采用实验室间能力比对来满足需求。
二、期间核查是质量控制的重点
为保证检测仪器设备性能满足预期的使用要求,需定期进行检定或校准。对使用频繁、性能不稳定的检测设备,还需要进行期间核查,以便及时识别可能发生的超出预期范围的变化或失效,及时发现运行中仪器设备的技术性能的异常变化,核查其是否保持合格状态。
1.应进行期间核查的情况。
(1)仪器设备性能不稳定。
(2)经常携带到现场检测的仪器设备。
(3)使用频次较高的仪器设备。
(4)发现检测数据之间出现分散性较大的仪器设备。
2.期间核查常采用的3种方法。
(1)用高等级的计量标准对仪器设备进行核查。
(2)用性能稳定的实物量具进行核查。
(3)用标准物质在不同时期进行重复测量。
通过期间核查可以反映设备性能的漂移和稳定性。期间核查频次取决于设备自身的质量状况、设备的使用环境、设备的使用频繁程度及使用人员的维护与保养情况等。
3.对核查不合格检测设备的处理。
通过核查,若发现被核查仪器设备技术状态异常,应进行分析、查找原因,必要时应提前进行检定或校准。
三、设施环境是质量控制的保障
实验室温度、湿度、机械振动、灰尘、电磁干扰等都影响仪器设备的稳定性,因此,实验室仪器设备合理布局,减少干扰,特别是对比较复杂、精密度高、对环境有特殊要求的仪器,更应该注意保护,确保检测环境条件的受控。
四、标识管理是质量控制的直观表现
标识管理是计量特性的确认和直观证明。经过检定/校准的仪器设备,根据其准确性,可采用彩色标志管理。
1.确认检测设备状态是否满足于其使用的计量要求,防止错用。
2.便于检测设备现场管理,为操作人员提供直观的第一视觉。
3.经周期检定/校准合格或经比对能满足规定要求的仪器设备,在仪器上贴绿色“合格”标志。
4.多功能检测设备,某一量程准确度不合格,但检测所使用的量程经检定/校准合格,应限制在合格量程内使用,在仪器上贴黄色“准用证”,并注明限制范围或不需要检定。对计算机﹑打印机等仪器设备经确认性能正常,也可在仪器上贴黄色“准用证”标志。
5.检测设备经检定/校准不合格或检测设备性能无法确定,仪器在使用过程中出现故障、损坏等现象,在仪器前贴红色“停用”标志。
6.长期不用的仪器设备,仪器上贴红色“停用”标志,集中放置封存保管;在检定合格有效期内,可重新启用的仪器设备,若已超出检定周期,则仪器设备需经重新检定/校验(校准)合格后,方可使用。
五、仪器操作人员是质量控制的关键
人员的素质、操作技术的高低直接决定着检测数据的精准程度。减少人为误差,提高检测能力,加强人员技术培训是关键。
1.实验室操作人员需经过严格培训,经考核合格,持证上岗。
2.大型仪器、精密仪器应由专人使用、管理、维护,非仪器使用人员不得使用。
3.操作人员必须严格按照操作规程进行操作,不得以各种理由擅自更改操作程序,违规操作。